近日，有消費(fèi)者向媒體控訴可復(fù)美在一款產(chǎn)品中添加了表皮生長因子(EGF)。

對此，可復(fù)美在官方微博發(fā)布《致廣大可復(fù)美消費(fèi)者的一封信》，稱其旗下所有產(chǎn)品均未添加人表皮生長因子。經(jīng)獨(dú)立的雙重檢測，也未檢出人表皮生長因子成分。

目前，雙方的爭執(zhí)點(diǎn)在于：可復(fù)美產(chǎn)品中是否有表皮生長因子，且雙方均有相關(guān)檢測結(jié)果支持各自的觀點(diǎn)。

可復(fù)美等化妝品被曝違規(guī)添加EGF

據(jù)媒體報(bào)道，陜西西安秦女士(化名)稱，她在2023年使用了“可復(fù)美重組膠原蛋白修復(fù)敷料(G型)”后，臉部皮膚出現(xiàn)發(fā)硬、腫脹的情況，就醫(yī)后仍無法緩解。

之后，秦女士自費(fèi)將該產(chǎn)品送檢，結(jié)果檢測出了其在產(chǎn)品說明書中并沒有標(biāo)注的成分：“表皮生長因子(Epidermal Growth Factor，EGF)”(下文簡稱EGF)，且含量超過567pg/ml。同樣，在“禁忌癥”一項(xiàng)說明中也僅標(biāo)注“對蛋白過敏者禁用”，并不顯示使用表皮生長因子可能產(chǎn)生的其他副作用。秦女士還發(fā)現(xiàn)，這款產(chǎn)品在國家藥品監(jiān)督管理局備案中也并未顯示有表皮生長因子成分。

隨后，接到秦女士爆料的媒體和知名打假人王海購買了秦女士使用的同款可復(fù)美產(chǎn)品送到第三方檢測公司鑒定，均檢測出EGF。

“我們懷疑該類非法添加在行業(yè)當(dāng)中普遍存在，于是對類似產(chǎn)品進(jìn)行了大量檢測。”王海團(tuán)隊(duì)工作人員向中新健康表示，分批送檢了“薇諾娜”、“璦爾博士”、“SK-II”、“歐萊雅”、“韓束”等22款產(chǎn)品中，都檢測出了違法添加的表皮生長因子。

對于產(chǎn)品涉嫌添加該違禁成分，4月12日，可復(fù)美公開回應(yīng)稱“旗下包括此產(chǎn)品在內(nèi)的所有產(chǎn)品均未添加人表皮生長因子”。可復(fù)美還稱，在獲悉相關(guān)反饋后，已立即啟動(dòng)全面自查程序，為確保檢測結(jié)果的客觀性和權(quán)威性，公司委托了兩家專業(yè)檢測機(jī)構(gòu)，分別采用兩種檢測方法對同批次產(chǎn)品進(jìn)行獨(dú)立檢測，經(jīng)過雙重檢測，結(jié)果一致表明：送檢樣品中未檢出人表皮生長因子(EGF)成分。

4月12日，薇諾娜回應(yīng)中新健康，公司械字號產(chǎn)品“薇諾娜重組膠原蛋白敷料貼”含重組三型膠原蛋白，未添加任何EGF成分。其他在市產(chǎn)品中均不含任何”EGF"成分。薇諾娜表示，其產(chǎn)品在上市/變更前均嚴(yán)格遵循國家標(biāo)準(zhǔn)備案，具體以產(chǎn)品包裝成分表為準(zhǔn)。產(chǎn)品出廠前亦經(jīng)過質(zhì)量環(huán)節(jié)嚴(yán)格的檢驗(yàn)檢測，保障消費(fèi)者使用安全性。

4月15日晚，中國香妝協(xié)會委托發(fā)布公告稱，針對有媒體關(guān)于表皮生長因子(EGF)的報(bào)道，協(xié)會委托第三方檢測機(jī)構(gòu)采樣檢測了報(bào)道中提及的產(chǎn)品和部分未提及的產(chǎn)品，結(jié)果顯示未見異常。

EGF到底是什么？

根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局在2019年發(fā)布的《化妝品監(jiān)督管理常見問題解答(一)》中，表皮生長因子(EGF)又被稱為“人寡肽-1”，該成分未被收錄在《已使用化妝品原料名稱目錄》(2015年版)中，一般在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域使用較多，臨床適應(yīng)癥為外用治療燒傷、創(chuàng)傷及外科傷口愈合，加速移植的表皮生長。由于分子量較大，EGF在正常皮膚屏障條件下較難被吸收，一旦皮膚屏障功能不全，可能會引發(fā)其它潛在安全性問題。

中國人民解放軍總醫(yī)院第一醫(yī)學(xué)中心整形修復(fù)科副主任醫(yī)師陳猶白告訴中新健康，基于有效性及安全性方面的考慮，EGF不得作為化妝品原料使用。因?yàn)樵摮煞值倪^度不當(dāng)使用可能會導(dǎo)致組織增生，臨床上有些患者在非醫(yī)療場所接受面部生長因子注射后，會出現(xiàn)組織增生、硬結(jié)、肉芽腫等病理性改變，部分病例甚至需通過手術(shù)才能修復(fù)。但如果在創(chuàng)面上，遵醫(yī)囑按療程使用正規(guī)的EGF藥品，則不會出現(xiàn)問題。

“生長因子的副作用很好理解，就是分裂多了細(xì)胞，形成增生或者肉芽。”知名配方工程師言雨瀟告訴中新健康，通常生長因子在普通激光美容后可以使用但是使用時(shí)間不能過長，且不能用于日常護(hù)膚使用，否則會導(dǎo)致皮下過度增殖。簡單來說，就是我不需要這么多細(xì)胞，你幫我分裂出了額外的細(xì)胞，就會導(dǎo)致形成“饅化臉”或者增生肉芽。

不過，多位業(yè)內(nèi)專家在接受中新健康采訪時(shí)認(rèn)為，可復(fù)美等化妝品里故意添加EGF的可能性不大。

言雨瀟向中新健康舉例，易孚®重組人表皮生長因子凝膠(酵母)是國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的處方藥，其標(biāo)注濃度為200μg/20g，也就是200*1000000pg/20g，假設(shè)1g≈1ml，那易孚就是10000000pg/ml。而第三方檢測顯示，涉事妝字號產(chǎn)品中EGF含量僅為300-500pg/ml，不足處方藥濃度的萬分之一。

“品牌冒著違規(guī)風(fēng)險(xiǎn)添加既無臨床價(jià)值又需承擔(dān)法律責(zé)任的微量成分，其商業(yè)邏輯難以自洽。”言雨瀟說。

可復(fù)美去年?duì)I收超45億元

可復(fù)美是上市公司巨子生物旗下的品牌。

巨子生物財(cái)報(bào)顯示，2024年?duì)I收約為55.39億元，同比增長約57%；凈利潤約為20.62億元，同比增長約42%。

從品牌來看，巨子生物主要依靠可復(fù)美拉動(dòng)業(yè)績。2024年，可復(fù)美實(shí)現(xiàn)銷售收入45.42億元，同比增長62.9%，占總營收的比重從上年的79.1%上升至82.0%。

然而，業(yè)績高漲的背后也有隱憂。早期，巨子生物依賴經(jīng)銷商模式，上市前，巨子生物最大經(jīng)銷商為西安創(chuàng)客村電子商務(wù)有限責(zé)任公司曾貢獻(xiàn)公司營收額超50%。

據(jù)此前報(bào)道，西安創(chuàng)客村電子商務(wù)有限責(zé)任公司旗下“創(chuàng)客云商”平臺采用分級代理模式：繳納1.2萬元成為創(chuàng)客，享受3.5折拿貨價(jià)，拉新獲2400元提成，高層級可抽下線銷售額提成。因此曾被質(zhì)疑傳銷。

招股書中，巨子生物用近一頁篇幅澄清稱，西安創(chuàng)客村業(yè)務(wù)“不具備傳銷構(gòu)成條件”，公司強(qiáng)調(diào)，已通過整頓減少依賴，2019-2021年終止66家經(jīng)銷商合作。

近年來，巨子生物轉(zhuǎn)向直銷模式，并通過頭部主播、KOL種草、明星代言等方式增強(qiáng)品牌影響力。

伴隨直銷模式而來的便是銷售費(fèi)用激增。數(shù)據(jù)顯示，巨子生物的銷售費(fèi)用從2023年的11.64億元大幅上漲至2024年20.08億元，增幅高達(dá)72.51%。公司凈利率也從2020年的69.42%下降至2024年37.2%。

此外，巨子生物一直呈現(xiàn)出重營銷、輕研發(fā)的費(fèi)用結(jié)構(gòu)。巨子生物2024年的研發(fā)費(fèi)用率為1.9%，2023年的研發(fā)費(fèi)用率是2.1%，而錦波生物、華熙生物、貝泰妮2023年的研發(fā)費(fèi)用率分別為10.89%、7.35%、6.07%。

值得一提的是，雖然“進(jìn)軍醫(yī)美”的口號已喊了數(shù)年，但截至目前，巨子生物還沒拿到Ⅲ類醫(yī)療器械批文。同時(shí)可復(fù)美的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)相對單一，增長更多是依靠爆品的單打獨(dú)斗。

與此同時(shí)，外部競爭也威脅巨子生物的市場地位。2024年8月，某品牌對外宣稱能將Ⅲ型重組膠原蛋白成本價(jià)格由8萬元/公斤降至1萬元/公斤。該公司亦宣布已完成天使輪融資，若產(chǎn)品開始量產(chǎn)，可能會對巨子生物造成沖擊。

關(guān)鍵詞：