北京市醫(yī)療保障局介紹,2024年4月17日,北京市醫(yī)療保障局等九部門聯(lián)合印發(fā)《北京市支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展若干措施(2024年)》,取得顯著成效。2024年,全市臨床試驗(yàn)的啟動(dòng)用時(shí)壓縮至24.9周,實(shí)施罕見病藥品的“白名單”制度,建立臨床急需進(jìn)口藥械的審批綠色通道,進(jìn)口貨值超過了1500億元,570種國家醫(yī)保談判藥品納入“雙通道”管理,8家知名外資藥械企業(yè)集中在京新設(shè)研發(fā)或創(chuàng)新主體,醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)規(guī)模同比增長8.7%,首次突破萬億元。
此次發(fā)布的若干措施2025版堅(jiān)持以人民健康需求和經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展為出發(fā)點(diǎn),推出新的32條舉措進(jìn)一步推動(dòng)創(chuàng)新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械高質(zhì)量發(fā)展。
明確提出,臨床試驗(yàn)項(xiàng)目啟動(dòng)整體用時(shí)進(jìn)一步壓縮至20周以內(nèi)、啟動(dòng)建設(shè)重點(diǎn)專病全自動(dòng)智能化生物樣本庫、開展已上市藥物擴(kuò)大臨床適應(yīng)癥研究使用、新獲批創(chuàng)新藥械產(chǎn)品數(shù)量不少于15個(gè)、支持境外藥品上市許可持有人跨境分段生產(chǎn)、國家醫(yī)保談判藥品直接納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品目錄、部署AI+病理和AI+制藥等場景模型開發(fā)、構(gòu)建500億元規(guī)模醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)基金等多項(xiàng)工作任務(wù)。這些為北京市創(chuàng)新藥和創(chuàng)新醫(yī)療器械高質(zhì)量發(fā)展提供關(guān)鍵動(dòng)力和戰(zhàn)略抓手,激發(fā)創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)整體活力。
全市各相關(guān)部門將堅(jiān)持“四個(gè)中心”首都功能定位,把握“兩區(qū)”建設(shè)政策機(jī)遇,依托支持政策措施實(shí)施,不斷提升創(chuàng)新能力,促進(jìn)醫(yī)療服務(wù)水平提升,增強(qiáng)群眾健康獲得感;縮短產(chǎn)品從研發(fā)到上市應(yīng)用的全鏈條創(chuàng)新周期,推動(dòng)醫(yī)藥制造數(shù)智化轉(zhuǎn)型;豐富人工智能應(yīng)用場景,賦能創(chuàng)新醫(yī)藥發(fā)展;優(yōu)化創(chuàng)新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)布局,加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù),推動(dòng)本市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和金融保險(xiǎn)業(yè)協(xié)同發(fā)展,打造支撐醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的多層次人才梯隊(duì),不斷滿足人民群眾日益增長的健康需求。
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