21世紀經(jīng)濟報道記者 魏笑 深圳報道

(資料圖)

微創(chuàng)手術(shù)擁有創(chuàng)傷小、疼痛輕、恢復快的優(yōu)越性，給患者帶來了福音。

在微創(chuàng)手術(shù)中，內(nèi)窺鏡相當于醫(yī)生的“第二只眼”。隨著微創(chuàng)手術(shù)不斷增多，內(nèi)窺鏡的需求也在不斷增加。

電子腹腔鏡屬于內(nèi)窺鏡的一種。其中，3D電子腹腔鏡具有明顯優(yōu)勢，可給醫(yī)生更廣的視野和更優(yōu)的視覺縱深感，由此可提升手術(shù)精準度。

值得注意的是，目前在該領(lǐng)域中，德國Karl Storz占據(jù)近八成的市場份額，較高的采購成本在一定程度上限制了產(chǎn)品在終端的滲透。

我國博盛醫(yī)療的4K超高清內(nèi)窺鏡、3D高清電子腹腔鏡于2021年先后獲得國家藥監(jiān)局批準后，已經(jīng)正式推向市場，進入到各級醫(yī)院臨床試用。有望加速實現(xiàn)內(nèi)鏡賽道的國產(chǎn)化進程。

博盛醫(yī)療董事長陸匯海博士向記者介紹，企業(yè)最大的特色是自研。因為自研，可以在這個細分賽道里進行長期的技術(shù)迭代積累，一步步提升產(chǎn)品質(zhì)量。然而目前國內(nèi)很多廠家是把合作伙伴的產(chǎn)品拿來包裝一下，在技術(shù)上很難持續(xù)提升。

2022年10月，博盛醫(yī)療完成A輪融資。此輪融資由粵科金融集團領(lǐng)投、深圳高新投、中山火炬華盈投資跟投。

政策支持，高端腹腔鏡亟需國產(chǎn)化

隨著微創(chuàng)手術(shù)不斷增多，內(nèi)窺鏡的需求也在不斷增加。據(jù)EvaluateMedTech報告，2015年全球內(nèi)窺鏡市場容量為164億美金，2022年市場增長到260 億美金，年復合增長率達到6.8%，位于醫(yī)療器械細分市場第一。未來5年，因外科手術(shù)微創(chuàng)化，內(nèi)窺鏡行業(yè)的市場規(guī)模將持續(xù)保持9.25%的高速增長。

隨著科技的發(fā)展，醫(yī)生對內(nèi)窺鏡圖像的要求由“看得見”轉(zhuǎn)變?yōu)椤翱吹们濉薄ⅰ傲Ⅲw感”，這使得在傳統(tǒng)內(nèi)窺鏡技術(shù)的基礎(chǔ)上，結(jié)合其他成像技術(shù)，如超聲技術(shù)、光學相關(guān)技術(shù)、熒光技術(shù)和共聚焦技術(shù)等，形成新型的復合內(nèi)窺鏡產(chǎn)品，幫助醫(yī)生在手術(shù)過程中獲得更多的圖像細節(jié)。

電子腹腔鏡屬于內(nèi)窺鏡的一種，一般用于肝膽、胃腸、脾臟、腎臟、心臟、乳腺等手術(shù)。目前，市場上的腹腔鏡類型主要包括，高清、熒光、4K和3D。其中，熒光技術(shù)給患者提前注射熒光造影劑，通過熒光導航系統(tǒng)發(fā)現(xiàn)病變組織；4K腹腔鏡是傳統(tǒng)FHD（全高清）腹腔鏡的畫質(zhì)升級。

相較于傳統(tǒng)二維成像的內(nèi)窺鏡系統(tǒng)，3D電子腹腔鏡在視覺上更真實地呈現(xiàn)了內(nèi)窺鏡所采集的圖像，能幫助醫(yī)生在一些復雜重建手術(shù)中對病灶判斷更精準，手術(shù)時縱深感更強，大大地縮短手術(shù)時間、提高手術(shù)效率。

而4K超高清內(nèi)鏡由于具有更高的分辨率、視敏度、顏色分辨率，可真實再現(xiàn)內(nèi)窺鏡系統(tǒng)捕獲的圖像，使醫(yī)生觀察到細微血管、神經(jīng)及筋膜層次，以及傳統(tǒng)高清內(nèi)鏡難以探查的病變區(qū)及活檢部位細節(jié)，為醫(yī)生提供更好地縱深觀察感和術(shù)中操作感。

4K超高清與3D立體圖像技術(shù)能為醫(yī)生提供更清晰、更立體（三維），且具有更多參數(shù)的影像信息，以提升診療的精準性。患者需要安全、無痛，且能夠及時反饋的內(nèi)窺鏡診斷治療。

值得注意的是，目前我國3D全高清腹腔鏡市場基本被國外品牌壟斷，包括德國Karl Storz、日本Olympus、美國Conmed、德國B.Braun等。2017年，德國的Karl Storz推出的第三代3D電子內(nèi)窺鏡進入國內(nèi)市場，其在國內(nèi)的市占率高達80%。

隨著國家醫(yī)聯(lián)體工作的進一步開展，微創(chuàng)手術(shù)和高科技微創(chuàng)產(chǎn)品正在向基層醫(yī)院和衛(wèi)生服務機構(gòu)普及，內(nèi)窺鏡作為微創(chuàng)外科手術(shù)的主要設(shè)備之一，市場增量龐大。

自2015年以來，創(chuàng)新醫(yī)療器械相關(guān)促進政策接連出臺。目前高端電子內(nèi)窺鏡被發(fā)改委納入《戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)重點產(chǎn)品和服務指導目錄》，鼓勵自主創(chuàng)新，替代進口。

押注3D電子腹腔鏡，自研實現(xiàn)技術(shù)迭代

在國家政策的扶持下，國產(chǎn)廠商展現(xiàn)出了極強的創(chuàng)新研發(fā)能力。其中脫穎而出的就是博盛醫(yī)療。

博盛醫(yī)療成立于2017年，緊跟內(nèi)窺鏡國產(chǎn)化的政策風口，致力于提供國產(chǎn)3D+熒光+4K內(nèi)鏡一體化設(shè)備。

博盛醫(yī)療有二位聯(lián)合創(chuàng)始人，其中陸匯海博士具有16年醫(yī)學圖像與視頻處理經(jīng)驗，曾任理邦儀器彩超系統(tǒng)部門研發(fā)負責人；王德才有20年電子產(chǎn)品硬件設(shè)計和軟件開發(fā)經(jīng)驗，曾任理邦儀器技術(shù)總工程師。

2021年11月，公司核心產(chǎn)品3D電子腹腔鏡已正式獲得注冊證，并已快速投入市場應用。

陸匯海介紹，3D電子腹腔鏡研發(fā)難點在于，一是將雙鏡頭、雙圖像傳感器和照明通道容納進直徑10mm的鋼管中，并解決防水防腐蝕等工藝問題；二是通過算法，解決3D視覺常見的疲勞和暈眩問題。如何避免視覺暈眩是3D電子腹腔內(nèi)窺鏡的“金標準”，這需要觀察的物體與鏡頭的距離應在一個適當范圍，即在舒適區(qū)里，否則觀察者會感到暈眩不適。

值得注意的是，博盛醫(yī)療通過3D立體感自動優(yōu)化算法技術(shù)，實時將使用者維持在3D舒適區(qū)范圍內(nèi)。實現(xiàn)在增強3D立體縱深感的同時，將使用者產(chǎn)生暈眩感和視覺疲勞感降到最低，解決3D內(nèi)鏡眩暈的痼疾。

除擺脫暈眩限制，其還擁有獨特的雙路3D立體視覺技術(shù)，并針對不同手術(shù)場景智能調(diào)節(jié)，立體感更強，具有安全、高效、多科室適用等特點。

與Karl Storz相比，博盛醫(yī)療的3D電子腹腔鏡也不遜色。“大部分醫(yī)生反饋稱，使用完全沒有問題，體驗跟Karl Storz差不多，甚至比它還要好。”陸匯海說。

作為國產(chǎn)品牌，博盛醫(yī)療憑借企業(yè)自身在內(nèi)窺鏡領(lǐng)域的技術(shù)沉淀，有望打破國內(nèi)雙路3D內(nèi)窺鏡的進口壟斷。

實際上，博盛醫(yī)療最大的特色是自研。陸匯海介紹，因為自研，可以在這個細分賽道里進行長期的技術(shù)迭代積累，一步步提升產(chǎn)品質(zhì)量。然而目前國內(nèi)很多廠家是把合作伙伴的產(chǎn)品拿來包裝一下。

在腹腔鏡領(lǐng)域，博盛醫(yī)療目前在產(chǎn)的主打市場覆蓋，目前在研將要送檢的這一代機型是具有熒光功能的產(chǎn)品，預計今年年底獲得注冊證；更多功能性集合的機型預計明年年中獲證。

例如在圖像延時方面，目前這代機型大概要60毫秒，今年要拿證的中端機型需要大概50毫秒，高端產(chǎn)品僅需40毫秒，這就是自研的好處，即可以進行技術(shù)積累。

談到未來，陸匯海表示，以后產(chǎn)品會覆蓋到現(xiàn)在3D電子內(nèi)窺鏡還不曾解決的頭部和膝關(guān)節(jié)，實現(xiàn)微創(chuàng)手術(shù)的各個部位全覆蓋；另一方面，會嘗試將3D與4K結(jié)合，3D與熒光相結(jié)合，朝著更高端的方向邁進。

以多產(chǎn)品、集成化策略，突破進入壁壘

但現(xiàn)實是，新產(chǎn)品一般會面臨進入壁壘的挑戰(zhàn)，因為醫(yī)院已有固定使用的品牌，新產(chǎn)品想要進去，需要通過較長時間的試用磨合來說服醫(yī)生換產(chǎn)品。“即使博盛醫(yī)療去年3D電子腹腔鏡銷售了20多套，然而Storz銷售了近200套，差距顯然易見，因此要做到自主可控挑戰(zhàn)很大。”陸匯海稱。

面對該挑戰(zhàn)，博盛醫(yī)療除了跟經(jīng)銷商合作外，學術(shù)推廣是非常重要的途徑。目前我國醫(yī)療器械領(lǐng)域產(chǎn)品銷售主要走的是主任醫(yī)師路線，即主任試用后對產(chǎn)品滿意，產(chǎn)品才能進入醫(yī)院的討論會，確定后才能掛網(wǎng)招標。而學術(shù)推廣是企業(yè)使得主任醫(yī)師了解產(chǎn)品的重要方式。

“例如，很多學術(shù)會議上有手術(shù)直播，我們曾在湖北做了一次手術(shù)直播，我們的圖像跟Storz的圖像對比，一點都不劣勢，那時現(xiàn)場的主任醫(yī)師會對國產(chǎn)品牌產(chǎn)生較大的興趣，我們才能送進去做試用，這樣才能使其對國產(chǎn)品牌有新的認識。”陸匯海稱。

相較于進口品牌，國產(chǎn)價格相對較低。“我們希望可以用國產(chǎn)產(chǎn)品去把腹腔鏡價格降下來，緩解醫(yī)保壓力。”

除3D高清電子腹腔鏡外，博盛醫(yī)療還自主研發(fā)了4K超高清內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)、4K熒光超高清內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)、FHD高清內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)等產(chǎn)品，核心機型具備ALL IN ONE功能。

其中，4K超高清腹腔鏡系統(tǒng)采用全原研業(yè)內(nèi)領(lǐng)先的計算平臺處理4K超高清的高速視頻流，帶來了清晰（分辨率、大景深、亮度均一）、色彩真實（廣色域、接近人體真實顏色）的臨床意義。

產(chǎn)品線的豐富程度也非常關(guān)鍵。陸匯海介紹，“目前博盛醫(yī)療有3D、4K、4K熒光等，因此我們的經(jīng)銷商可以持續(xù)的跟醫(yī)生進行關(guān)系維護，例如今年做3D，明年做4K，再做4K熒光，醫(yī)院每年會有新的采購需求，如果企業(yè)只有一種產(chǎn)品，便不能保持穩(wěn)定銷售。”

因集成化能大幅降低成本、降低使用難度。博盛醫(yī)療在產(chǎn)品立項之初，便從集成化思路去切入。但要想做到這件事并不簡單，需控制整機的熱量，以及解決諸多精密器件放在一起產(chǎn)生的系統(tǒng)干擾問題。

目前博盛醫(yī)療的內(nèi)窺鏡主機能同時兼容其研發(fā)的4K、3D內(nèi)窺鏡，且其解決方案集成冷光源和4K/3D全功能錄像機于一體，大幅降低了一次性采購成本和后期維護成本，將3D電子腹腔內(nèi)窺鏡帶向更多手術(shù)患者。

5月20日，粵科金融集團將攜手廣東省風險投資促進會、南方財經(jīng)全媒體集團、中國投資協(xié)會創(chuàng)投委等單位合作舉辦2023年粵港澳大灣區(qū)風投創(chuàng)投高峰論壇。同時，在活動上，廣東省風險投資促進會將隆重推出粵港澳大灣區(qū)風投創(chuàng)投競爭力評選榜單。敬請關(guān)注！

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