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智通財(cái)經(jīng)APP訊，四環(huán)醫(yī)藥(00460)發(fā)布公告，集團(tuán)旗下非全資附屬公司軒竹生物科技股份有限公司(軒竹生物)自主研發(fā)的安納拉唑鈉腸溶片的新適應(yīng)癥成人反流性食管炎(RE)的治療及其相關(guān)癥狀(反酸、燒心、胸骨后疼痛或不適、噯氣反流等)控制的II期臨床試驗(yàn)已完成全部受試者入組。軒竹生物計(jì)劃2023年底前啟動(dòng)相同適應(yīng)癥的III期臨床試驗(yàn)。

安納拉唑鈉是新一代國(guó)內(nèi)唯一一個(gè)自主研發(fā)的質(zhì)子泵抑制劑(PPI)，首個(gè)適應(yīng)癥用于治療十二指腸潰瘍已經(jīng)于2021年遞交新藥上市申請(qǐng)(NDA)。安納拉唑鈉經(jīng)多酶和非酶代謝，藥物間相互作用的風(fēng)險(xiǎn)低，具有顯著臨床差異化優(yōu)勢(shì)。

據(jù)IQVIA數(shù)據(jù)，2021年P(guān)PI藥物中國(guó)市場(chǎng)規(guī)模超過(guò)人民幣200億元，其中口服制劑達(dá)到人民幣100億元。反流性食管炎是消化系統(tǒng)的常見(jiàn)疾病，在中國(guó)普通人群中的發(fā)病率高達(dá)6.4%，臨床上常采用質(zhì)子泵抑制劑治療反流性食管炎，治療效果顯著，有效改善患者疼痛、反酸及燒心等癥狀，具有非常顯著的臨床應(yīng)用價(jià)值。

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