回憶起八年前那個(gè)隨機(jī)對照雙盲試驗(yàn)項(xiàng)目的的揭盲時(shí)刻，全國著名心臟病學(xué)專家黃從新教授仍感慨萬千——

(資料圖)

“那是2014年8月8日，包括吳以嶺院士在內(nèi)，我們每個(gè)人的心情都非常忐忑，作為研究者，歷時(shí)582天的努力之后，我們都希望看到陽性結(jié)果，擔(dān)心會出現(xiàn)陰性結(jié)果……”

這個(gè)試驗(yàn)，能讓全國頂級心臟病學(xué)專家和中國工程院院士如此重視，在于它是一項(xiàng)國家973計(jì)劃項(xiàng)目的子課題，并事關(guān)一項(xiàng)困擾醫(yī)學(xué)界的世界性難題的解決。

完成973項(xiàng)目 摘得國家生命科學(xué)最高獎(jiǎng)

黃從新教授是中華醫(yī)學(xué)會心電生理和起搏分會名譽(yù)主任委員、武漢大學(xué)原副校長、武漢大學(xué)心血管病研究所所長。他這次牽頭承擔(dān)的“參松養(yǎng)心膠囊治療心衰伴室性早搏隨機(jī)對照雙盲多中心研究”項(xiàng)目，是“中醫(yī)脈絡(luò)學(xué)說構(gòu)建及其指導(dǎo)微血管病變防治”國家973計(jì)劃項(xiàng)目子課題。

該項(xiàng)目由武漢大學(xué)人民醫(yī)院、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院等31家臨床中心參與，研究納入465例患者在慢性心衰標(biāo)準(zhǔn)化治療基礎(chǔ)上，治療組加用參松養(yǎng)心膠囊，對照組給予安慰劑，以治療3個(gè)月后兩組患者24小時(shí)動(dòng)態(tài)心電圖中室性早搏次數(shù)下降率為主要評價(jià)指標(biāo)，歷時(shí)582天。

研究給了項(xiàng)目組成員最肯定的答案——結(jié)果顯示，加用參松養(yǎng)心膠囊既可明顯抑制心律失常，顯著減少患者24小時(shí)室早次數(shù)，又可改善心功能，增加左室射血分?jǐn)?shù)，降低N末端腦鈉肽前體水平，同時(shí)還可改善患者生活質(zhì)量。且具有良好的安全性，與對照組比較具有顯著性差異。研究期間，患者對參松養(yǎng)心膠囊的依從性良好。

“那天，我們非常高興，過去一年半的辛苦以及所有的擔(dān)心與憂慮瞬間煙消云散。根據(jù)研究結(jié)果，我可以大膽地說，參松養(yǎng)心膠囊治療心衰伴室性早搏具有良好的有效性和安全性。”在面臨這項(xiàng)困擾了醫(yī)學(xué)界許久的世界性難題面前，中醫(yī)藥為醫(yī)學(xué)界、為難治性心律失常患者篩選出了療效確切、安全性高的治療藥物。

“心衰和心律失常是一對‘難兄難弟’，兩者互為因果，參松養(yǎng)心膠囊可以改善心衰，因此也能夠改善由心衰導(dǎo)致的心律失常，為治療心衰伴室性早搏這一世界難題提供了非常好的藥物選擇。”黃從新教授表示。

2020年1月10日，國家科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)勵(lì)大會在北京人民大會堂隆重舉行，黃從新教授與吳以嶺院士一起，站上了國家生命科學(xué)領(lǐng)域的最高領(lǐng)獎(jiǎng)臺，作為“中醫(yī)脈絡(luò)學(xué)說構(gòu)建及其指導(dǎo)微血管病變防治”項(xiàng)目的獲獎(jiǎng)?wù)撸蚕?019年度生命科學(xué)領(lǐng)域唯一一項(xiàng)國家科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)的榮譽(yù)。

“要知道，在此之前，國家科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)在生命科學(xué)領(lǐng)域已經(jīng)有兩年的空白期，評審委員會之所以將‘中醫(yī)脈絡(luò)學(xué)說構(gòu)建及其指導(dǎo)微血管病變防治’項(xiàng)目評為一等獎(jiǎng)，意味著它不僅僅具有項(xiàng)目本身的價(jià)值，更具有引領(lǐng)的意義。”黃從新說。

彌補(bǔ)西醫(yī)“憾點(diǎn)” 一切以循證醫(yī)學(xué)證據(jù)說話

心臟的搏動(dòng)推動(dòng)著血液的流動(dòng)，也決定著生命的長度。 健康人心跳的頻率大約在60-100次/分，低于60次/分(心動(dòng)過緩)或高于100次/分(心動(dòng)過速)都被稱為心律失常。惡性心律失常可瞬間奪命，嚴(yán)重威脅人類生存。

黃從新教授表示，作為一種臨床常見的心血管疾病，心律失常的治療措施包括藥物治療與非藥物治療兩類。雖然在非藥物治療領(lǐng)域，起搏治療、介入治療等有了長足發(fā)展，但藥物治療仍是基石，仍是改善患者生活質(zhì)量、延長生存期的重要而關(guān)鍵的措施。

一種理想的抗心律失常藥物需要同時(shí)滿足三個(gè)條件：一是遏制心律失常，二是降低心律失常死亡率，三是能夠降低心血管疾病全因死亡率。但遺憾的是，根據(jù)目前的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，治療心律失常的4大類藥物沒有一種能夠同時(shí)滿足這三個(gè)條件。換句話說，西醫(yī)在治療心律失常方面一直存在“憾點(diǎn)”。

黃從新教授說，比如臨床上常見的心力衰竭伴室性早搏患者，其治療的藥物選擇就非常棘手。目前使用抗心律失常的4大類藥物，多有致心律失常、負(fù)性肌力等副作用，在用藥的過程中會加劇心衰的惡性程度，甚至增加死亡率，導(dǎo)致臨床應(yīng)用兩難，使得心力衰竭合并室性早搏的治療成為一個(gè)困擾醫(yī)學(xué)界的難題。

隨機(jī)對照雙盲試驗(yàn)是目前國際公認(rèn)的證據(jù)級別最高的臨床研究，是評價(jià)干預(yù)措施效果最權(quán)威、最客觀的方法。 2012年，參松養(yǎng)心膠囊治療心衰伴室性早搏的相關(guān)臨床研究啟動(dòng)在即。然而當(dāng)研究團(tuán)隊(duì)邀請黃從新教授牽頭并擔(dān)任該項(xiàng)目的主要研究者時(shí)，他卻猶豫了。

“說句老實(shí)話，以前我對中醫(yī)是有偏見的。”黃從新教授回憶，他與吳以嶺院士是多年的好友，但在學(xué)術(shù)領(lǐng)域，一直是“他談他的中醫(yī)，我說我的西醫(yī)”。接到邀請后，他還一度建議吳院士，“心衰伴室性早搏是一個(gè)非常棘手的世界性難題，你有沒有想過，如果這項(xiàng)研究經(jīng)過隨機(jī)對照雙盲試驗(yàn)得出一個(gè)陰性結(jié)果，會為參松養(yǎng)心膠囊?guī)碓鯓拥挠绊懀俊?/p>

“沒關(guān)系，一切以循證醫(yī)學(xué)證據(jù)說話，我無怨無悔。”吳以嶺院士的話堅(jiān)定了黃從新教授的信心。

抓歷史機(jī)遇 為中醫(yī)藥守正創(chuàng)新做出示范

時(shí)隔數(shù)年，黃從新教授依然對973評審專家組對項(xiàng)目的高度評價(jià)記憶猶新。“首次形成指導(dǎo)微血管病變性重大疾病防治新理論，取得中醫(yī)藥治療微血管病變重大突破。”“創(chuàng)立理論+臨床+新藥+實(shí)驗(yàn)+循證中醫(yī)學(xué)術(shù)創(chuàng)新與轉(zhuǎn)化新模式，為中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新做出示范。”

在世界醫(yī)學(xué)發(fā)展史上，無論是東方還是西方，很長一段時(shí)間，均屬于經(jīng)驗(yàn)醫(yī)學(xué)階段，即以臨床醫(yī)生為載體的經(jīng)驗(yàn)醫(yī)學(xué)時(shí)代。循證醫(yī)學(xué)通過科研模式和大樣本量研究得取結(jié)論，不全是依賴個(gè)人經(jīng)驗(yàn)，而是通過科研的模式，從研究數(shù)據(jù)中得到結(jié)論，是世界醫(yī)學(xué)知識與實(shí)踐的主流模式。因此，建立循證思維、開展循證研究，是中醫(yī)藥走向世界的必由之路。

黃從新教授坦言，參與“中醫(yī)脈絡(luò)學(xué)說構(gòu)建及其指導(dǎo)微血管病變防治”項(xiàng)目，不僅讓他領(lǐng)略到了中醫(yī)藥的奧妙，也使他產(chǎn)生了一個(gè)思考——西醫(yī)西藥存在的局限性，恰恰是中醫(yī)中藥可以彌補(bǔ)的。

在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)科學(xué)加持下，我國廣大專家、學(xué)者正深化對中醫(yī)藥的研究與認(rèn)識，加強(qiáng)對中醫(yī)藥的開發(fā)與利用，并將研究成果用于深化中醫(yī)藥的傳承與發(fā)展。“中醫(yī)藥是中華民族醫(yī)學(xué)史上的瑰寶，不僅要讓它在中華大地上閃光，而且要把它推到世界舞臺上，為構(gòu)建人類命運(yùn)共同體發(fā)光發(fā)熱。”黃從新教授說。

“如今，臨床醫(yī)學(xué)正在邁入又一新的發(fā)展階段。數(shù)字醫(yī)學(xué)時(shí)代，大數(shù)據(jù)醫(yī)療時(shí)代已經(jīng)撲面而來。”黃從新教授表示，隨著計(jì)算機(jī)科學(xué)、信息技術(shù)、數(shù)字化技術(shù)的迅猛發(fā)展，數(shù)字醫(yī)學(xué)時(shí)代終將取代循證醫(yī)學(xué)時(shí)代，它可以將全國甚至全世界的數(shù)據(jù)都集中在數(shù)據(jù)處理中心，篩選出有用的信息，以此指導(dǎo)臨床，更好地讓患者受益。

黃從新教授充滿期待地說，我國中醫(yī)藥事業(yè)一定要抓住這一歷史機(jī)遇，在“守正創(chuàng)新”的路上昂首前行。(云溪)(來源：經(jīng)濟(jì)參考網(wǎng))

關(guān)鍵詞： 心律失常 參松養(yǎng)心