10月17日晚間，萬(wàn)泰生物公布三季報(bào)，前三季度營(yíng)收和凈利創(chuàng)上市以來(lái)新高，其中營(yíng)收86.51億元，同比增長(zhǎng)140.56%；扣非凈利潤(rùn)為38.5億元，同比增長(zhǎng)233%。

(資料圖片)

單季度來(lái)看，第三季度營(yíng)收27.21億元，同比增長(zhǎng)66.71%；歸母凈利潤(rùn)12.5億元，同比增168.03%；歸母扣非凈利潤(rùn)11.98億元，同比增長(zhǎng)159.21%。

對(duì)于營(yíng)收凈利雙增長(zhǎng)的原因，萬(wàn)泰生物稱，主要是二價(jià)宮頸癌疫苗、試劑及活性原料收入增加所致。

值得注意的是，今年8月，默沙東九價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗（釀酒酵母）（下稱“九價(jià)HPV疫苗”）的新適應(yīng)證獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，適用人群拓展至9-45歲適齡女性。此外，國(guó)內(nèi)九價(jià)HPV疫苗也已經(jīng)呼之欲出，九價(jià)HPV疫苗是否會(huì)影響國(guó)產(chǎn)二價(jià)HPV疫苗市場(chǎng)份額？

二價(jià)HPV疫苗產(chǎn)銷兩旺

雖然，此次萬(wàn)泰生物三季報(bào)并未披露這款疫苗詳細(xì)的銷售或批簽發(fā)情況。

但華西證券在研報(bào)中指出，根據(jù)中檢院批簽發(fā)數(shù)據(jù)，2022年Q3，萬(wàn)泰生物二價(jià)HPV疫苗批簽發(fā)約76批次，預(yù)計(jì)和測(cè)算，約750-800萬(wàn)只。2022年Q1-Q3，萬(wàn)泰生物二價(jià)HPV疫苗預(yù)計(jì)批簽發(fā)量約2050-2150萬(wàn)只。

今年5月，萬(wàn)泰生物曾表示，其二價(jià)HPV疫苗的年產(chǎn)能達(dá)3000萬(wàn)支。2021年，其二價(jià)HPV疫苗的銷量超過(guò)1000萬(wàn)支。

也就是說(shuō)，相對(duì)于2021年，目前萬(wàn)泰生物二價(jià)HPV疫苗預(yù)計(jì)批簽發(fā)量已經(jīng)翻倍，快速放量。

“國(guó)內(nèi)HPV疫苗當(dāng)前仍處于供需不平衡狀態(tài)，萬(wàn)泰生物二價(jià)HPV疫苗當(dāng)前處于產(chǎn)銷兩旺的狀態(tài)，公司生產(chǎn)和批簽發(fā)節(jié)奏順利，預(yù)計(jì)2022年Q4公司二價(jià)HPV疫苗仍將持續(xù)放量增長(zhǎng)。”華西證券研報(bào)指出。

據(jù)國(guó)信證券研報(bào)披露，國(guó)內(nèi)9歲到45歲適齡女性約3.6億人(城市適齡女性約1.2億人)，從2017年國(guó)內(nèi)引進(jìn)HPV產(chǎn)品至今，批簽發(fā)總量約6500萬(wàn)支，折合約2000萬(wàn)人份，整體人群滲透率約5.5%(城市適齡女性滲透率約16.5%)處于低位。

九價(jià)HPV疫苗是否會(huì)影響國(guó)產(chǎn)二價(jià)HPV疫苗市場(chǎng)？

公開資料顯示，萬(wàn)泰生物成立于1991年，2020年4月在上海證券交易所上市，其旗下的二價(jià)宮頸癌疫苗“馨可寧”于2019年底獲批上市，是首個(gè)國(guó)產(chǎn)宮頸癌疫苗，也成為公司的明星產(chǎn)品。“馨可寧”適用于9-45歲女性，15-45歲接種3針，9-14歲接種2針，是國(guó)內(nèi)首家在9-14歲獲批2針?lè)ǖ膶m頸癌疫苗產(chǎn)品。

今年8月，默沙東九價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗（釀酒酵母）（下稱“九價(jià)HPV疫苗”）的新適應(yīng)證獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，適用人群拓展至9-45歲適齡女性。

此前，九價(jià)HPV疫苗的適用人群是16-26歲女性。隨著九價(jià)HPV疫苗的擴(kuò)齡獲批和供應(yīng)逐步增加，有市場(chǎng)人士擔(dān)心，是否會(huì)影響國(guó)產(chǎn)二價(jià)HPV疫苗的市場(chǎng)？

對(duì)此，沙利文大中華區(qū)咨詢總監(jiān)陳鎮(zhèn)榮指出，國(guó)產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗上市后，對(duì)于國(guó)產(chǎn)二價(jià)HPV疫苗的市場(chǎng)會(huì)有一定影響，部分有經(jīng)濟(jì)實(shí)力且對(duì)于疫苗保護(hù)效力有更高追求的消費(fèi)者會(huì)選擇接種國(guó)產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗。但這一影響不會(huì)太大，因?yàn)槎r(jià)所面向的消費(fèi)群體與九價(jià)有所區(qū)別，且目前我國(guó)整體HPV疫苗接種率仍低，尚未進(jìn)入完全競(jìng)爭(zhēng)狀態(tài)。

截至目前，中國(guó)國(guó)內(nèi)上市的HPV疫苗共有5款，分別是葛蘭素史克的二價(jià)HPV疫苗、默沙東的四價(jià)HPV和九價(jià)HPV疫苗、萬(wàn)泰生物的二價(jià)HPV疫苗和沃森生物二價(jià)HPV疫苗，后兩家企業(yè)是中國(guó)本土企業(yè)。而智飛生物是默沙東的四價(jià)HPV和九價(jià)HPV疫苗國(guó)內(nèi)的獨(dú)家代理商。

由于不同價(jià)HPV疫苗的可預(yù)防的HPV亞型數(shù)量有所差異，價(jià)格差異也較大。國(guó)產(chǎn)二價(jià)HPV疫苗單針價(jià)格約300元，進(jìn)口二價(jià)HPV疫苗單針價(jià)格約600元，進(jìn)口四價(jià)HPV疫苗單針價(jià)格約800元，進(jìn)口九價(jià)HPV疫苗單針價(jià)格約1300元。

陳鎮(zhèn)榮指出，二價(jià)HPV疫苗對(duì)于宮頸癌有較好的預(yù)防效果，考慮其較為低廉的價(jià)格，目前國(guó)產(chǎn)二價(jià)HPV疫苗已經(jīng)在我國(guó)部分省市開展試點(diǎn)向適齡女性免費(fèi)接種，未來(lái)也有可能納入國(guó)家免疫規(guī)劃或醫(yī)療保險(xiǎn)覆蓋。即，二價(jià)HPV疫苗對(duì)宮頸癌有基本防護(hù)，且費(fèi)用較低，是經(jīng)濟(jì)實(shí)惠的選擇。九價(jià)HPV疫苗在二價(jià)基礎(chǔ)上進(jìn)一步提升了對(duì)于宮頸癌的防護(hù)力，可預(yù)防90%的宮頸癌，同時(shí)也可預(yù)防由低危HPV亞型引起的生殖器疣。但考慮到九價(jià)HPV疫苗的較高的單價(jià)，九價(jià)HPV疫苗相對(duì)二價(jià)來(lái)說(shuō)是改善型選擇，更適合有一定經(jīng)濟(jì)基礎(chǔ)且有需求的人群接種。

“目前我國(guó)HPV疫苗接種率仍低，仍有大量適齡女性沒(méi)有接種任何一種HPV疫苗。因此，在當(dāng)下來(lái)說(shuō)，提高國(guó)民對(duì)于HPV疫苗的認(rèn)知程度及接種率是更為重要的。”陳鎮(zhèn)榮提醒。

國(guó)產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗呼之欲出

事實(shí)上，國(guó)內(nèi)九價(jià)HPV疫苗也已經(jīng)呼之欲出，沃森生物、萬(wàn)泰生物、上海博唯、康樂(lè)衛(wèi)士、瑞科生物旗下的HPV九價(jià)疫苗均已進(jìn)入臨床三期階段。

今年9月27日，萬(wàn)泰生物在投資者關(guān)系活動(dòng)中表示，公司九價(jià)HPV疫苗的研發(fā)進(jìn)展在國(guó)內(nèi)處于領(lǐng)先地位，目前III期臨床試驗(yàn)和產(chǎn)業(yè)化方面進(jìn)展順利。九價(jià)HPV疫苗的受試者已完成三針疫苗接種，正在按照臨床方案進(jìn)行隨訪、收集12個(gè)月持續(xù)感染病例中；與佳達(dá)修9的頭對(duì)頭臨床試驗(yàn)已完成臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)及標(biāo)本檢測(cè)工作，正在進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析；小年齡橋接臨床試驗(yàn)完成入組工作；已完成商業(yè)化生產(chǎn)車間建設(shè)，正在進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化放大生產(chǎn)研究。

對(duì)于國(guó)產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗上市后，是否會(huì)影響國(guó)產(chǎn)二價(jià)HPV疫苗的市場(chǎng)？

萬(wàn)泰生物9月27日回應(yīng)該問(wèn)題時(shí)表示，“九價(jià)HPV疫苗上市后會(huì)出現(xiàn)這種情況。中國(guó)HPV疫苗市場(chǎng)足夠大，但受限于多種因素，二價(jià)HPV疫苗還有很大的市場(chǎng)空間。”

“一是九價(jià)HPV疫苗工藝更加復(fù)雜，產(chǎn)能無(wú)法實(shí)現(xiàn)快速擴(kuò)張；二是從宮頸癌預(yù)防的角度，在我國(guó)約84.5%的宮頸癌與HPV16與18型相關(guān)，為響應(yīng)WHO 2030年全球消除宮頸癌戰(zhàn)略，在九價(jià)HPV疫苗產(chǎn)能無(wú)法滿足要求的情況下，二價(jià)HPV疫苗是政府采購(gòu)的重點(diǎn)；三是公司在積極開拓海外市場(chǎng)，除HPV疫苗成品出口外，也在推進(jìn)技術(shù)轉(zhuǎn)移的相關(guān)工作。”萬(wàn)泰生物表示。

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