2025年2月27日,中國藥監(jiān)研究會(huì)醫(yī)療器械專委會(huì)副主任委員盧忠(原 國家藥監(jiān)局南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所-所長(zhǎng);原國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心-黨委副書記、副主任;原國家藥監(jiān)局廣州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心-所長(zhǎng))、廣東省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)吳楚升會(huì)長(zhǎng)一行蒞臨威科檢測(cè)集團(tuán)有限公司總部,調(diào)研威科檢測(cè)集團(tuán)能力建設(shè)、業(yè)務(wù)發(fā)展現(xiàn)狀及未來規(guī)劃。
威科檢測(cè)集團(tuán)劉貽聲總經(jīng)理、張廣湘副總經(jīng)理及各部門主要負(fù)責(zé)人對(duì)盧忠主任一行調(diào)研表示熱烈歡迎,陪同走訪了威科檢測(cè)集團(tuán)無源檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室、生物學(xué)評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室、病理實(shí)驗(yàn)室、化學(xué)表征實(shí)驗(yàn)室、大動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心及有源實(shí)驗(yàn)室,清洗消毒驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)環(huán)氧乙烷滅菌中心。盧忠主任詳細(xì)了解了實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)服務(wù)能力、企業(yè)文化和近幾年的發(fā)展歷程。
隨后劉貽聲總經(jīng)理主持了座談會(huì),對(duì)老領(lǐng)導(dǎo)的蒞臨指導(dǎo),威科團(tuán)隊(duì)倍感親切,倍受鼓舞。
盧忠主任充分肯定威科檢測(cè)集團(tuán)前面五年未借助資本力量取得的發(fā)展成果,高度贊揚(yáng)了威科團(tuán)隊(duì)展現(xiàn)出的精神面貌和技術(shù)能力。并提出以下幾點(diǎn)指導(dǎo)意見:1、大動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心將器械研發(fā)與臨床緊密結(jié)合,保障器械產(chǎn)品安全合規(guī)上市,專業(yè)的臨床前大動(dòng)物實(shí)驗(yàn)外包機(jī)構(gòu)是產(chǎn)業(yè)發(fā)展的需要。2、十大國家醫(yī)療器械檢測(cè)中心分別深耕不同細(xì)分產(chǎn)品領(lǐng)域,突出各自技術(shù)優(yōu)勢(shì),威科檢測(cè)集團(tuán)的發(fā)展可以借鑒行業(yè)成功經(jīng)驗(yàn),走差異化發(fā)展路徑。3、站在新的發(fā)展起點(diǎn),威科檢測(cè)集團(tuán)應(yīng)進(jìn)一步拓寬視野,積極尋求與更多高層次平臺(tái)的合作機(jī)會(huì),整合行業(yè)資源,提升在行業(yè)內(nèi)的影響力。4、繼續(xù)秉承創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)的發(fā)展理念,突出品牌服務(wù)特色,樹立威科品牌。
吳楚升會(huì)長(zhǎng)高度贊賞在短短的幾年時(shí)間,威科檢測(cè)實(shí)現(xiàn)大灣區(qū)和長(zhǎng)三角區(qū)域布局協(xié)同發(fā)展,認(rèn)為未來上海威科動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心將助力威科檢測(cè)實(shí)現(xiàn)全面快速發(fā)展,同時(shí),他介紹了醫(yī)療器械外包服務(wù)領(lǐng)域的一些新亮點(diǎn)和賽道,他表示:期待未來能在技術(shù)協(xié)同、項(xiàng)目共建、市場(chǎng)推廣等領(lǐng)域與威科檢測(cè)集團(tuán)展開深度合作,共同推動(dòng)廣東乃至全國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。
劉貽聲總經(jīng)理表示,領(lǐng)導(dǎo)一行意義重大,對(duì)威科團(tuán)隊(duì)即是鼓勵(lì),更是鞭策,接下來,我們將認(rèn)真學(xué)習(xí)并充分吸收領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo)意見。此時(shí)此刻,不同的是工作的地點(diǎn),變化的是行業(yè)的發(fā)展和市場(chǎng)趨勢(shì),但對(duì)醫(yī)療器械檢測(cè)事業(yè)的初心不變,將威科檢測(cè)做強(qiáng)做專的初心不變。
未來,我們將繼續(xù)堅(jiān)持“堅(jiān)韌、拼搏、團(tuán)結(jié)、務(wù)實(shí)”的精神,在新的起點(diǎn),敢于規(guī)劃,勇于行動(dòng),腳踏實(shí)地爭(zhēng)取早日再上一個(gè)臺(tái)階!
威科檢測(cè)集團(tuán)有限公司,全國實(shí)驗(yàn)室立足廣東,輻射北京、江蘇、重慶和上海,實(shí)驗(yàn)室設(shè)有大動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心、醫(yī)療器械檢測(cè)中心、生物學(xué)評(píng)價(jià)中心、毒理實(shí)驗(yàn)中心、病理實(shí)驗(yàn)中心、微生物檢測(cè)中心、潔凈環(huán)境檢測(cè)中心和血液檢測(cè)中心,實(shí)驗(yàn)室參照ISO/IEC 17025和GLP of OECD建立實(shí)驗(yàn)室管理體系并獲有國家級(jí)CMA、省級(jí)CMA、CNAS資質(zhì)認(rèn)證以及動(dòng)物使用許可證資質(zhì)。并在廣州、江蘇、湖南、廣西、江西等地區(qū)建設(shè)多個(gè)全資子公司。
威科依據(jù)CNAS-CL01:2018《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》及相關(guān)認(rèn)可應(yīng)用準(zhǔn)則、《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》、《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》、《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理辦法》、《中華人民共和國生物安全法》建立質(zhì)量管理體系,依照GLP準(zhǔn)則管理要求運(yùn)行動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室,取得CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可資質(zhì),國家CMA資質(zhì),廣東省CMA資質(zhì)和動(dòng)物使用許可證資質(zhì)。威科檢測(cè)具有專業(yè)的檢驗(yàn)技術(shù)團(tuán)隊(duì)和業(yè)務(wù)運(yùn)營團(tuán)隊(duì),配置了先進(jìn)精準(zhǔn)的檢測(cè)設(shè)備,實(shí)驗(yàn)室面積約11000平方米,環(huán)境設(shè)施包括大動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心、SPF級(jí)動(dòng)物房、病理檢測(cè)室、化學(xué)表征分析實(shí)驗(yàn)室、微生物實(shí)驗(yàn)室、醫(yī)療器械性能檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室等。
威科檢測(cè)專注于生物醫(yī)藥檢驗(yàn)領(lǐng)域,提供生物學(xué)評(píng)價(jià)試驗(yàn)、大動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究、化學(xué)表征測(cè)試、微生物檢測(cè)、消毒滅菌驗(yàn)證、理化性能檢測(cè)、潔凈室檢測(cè)、包裝驗(yàn)證、老化試驗(yàn)、運(yùn)輸實(shí)驗(yàn)等服務(wù),致力于共創(chuàng)生物醫(yī)藥檢測(cè)服務(wù)創(chuàng)新平臺(tái),促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展。
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