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國家藥監局綜合司公開征求《藥品說明書適老化改革試點工作方案》等文件意見
2023-07-02 14:45:52 來源：國家藥品監督管理局網站
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為優化藥品說明書管理，解決藥品說明書“看不清”等問題，鼓勵藥品上市許可持有人積極探索，國家藥監局組織起草了《藥品說明書適老化改革試點工作方案（征求意見稿）》以及《藥品說明書（簡化版）編寫指南（征求意見稿）》《電子藥品說明書（完整版）格式要求（征求意見稿）》。現向社會公開征求意見。
本次公開征求意見的時間為2023年6月29日至7月28日。對《藥品說明書適老化改革試點工作方案（征求意見稿）》意見請反饋至[email protected]，并在電子郵件主題注明“藥品說明書適老化征求意見反饋”。對《藥品說明書（簡化版）編寫指南（征求意見稿）》《電子藥品說明書（完整版）格式要求（征求意見稿）》意見請反饋至[email protected]，并在電子郵件主題注明“藥品說明書適老化征求意見反饋”。
附件：1.藥品說明書適老化改革試點工作方案（征求意見稿）
2.藥品說明書（簡化版）編寫指南（征求意見稿）
3.電子藥品說明書（完整版）格式要求（征求意見稿）
4.意見反饋表
國家藥監局綜合司
2023年6月28日
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