“中醫藥現代化應用發展論壇暨 2025 循證評價（RCT）專家研討會”在京舉行，“西苑醫院瑞草靈芝 RCT 循證評價啟動儀式”同期舉行。與會專家一致認為，RCT 循證評價是驗證中醫藥和保健食品等產品健康功效的國際金標準，它不僅有利于引導消費者正確選購健康產品，更為開發高品質中醫藥健康產品提供了堅實的理論依據，有力地推動了中醫藥現代化應用和中醫藥產業的高質量發展。中國工程院院士、西苑醫院專家代表、行業協會領導、專家及企業代表等共同出席了本次活動。

RCT是國際公認的丈量臨床功效的黃金標尺

RCT（隨機、雙盲、安慰劑對照的臨床研究）作為國際公認的療效評價金標準，其重要性在本次論壇上被反復強調。中國中醫科學院西苑醫院（簡稱“西苑醫院”）科研處副處長付長庚在論壇上指出，RCT的基本方法是將研究對象隨機分組，對不同組實施不同干預，通過對照效果的差異來評估療效。這種方法能最大程度避免臨床試驗中可能出現的各種偏移，從而顯著提高實驗的有效性。在五級證據水平中，RCT循證評價處于最高水平，是驗證健康產品功效的權威手段。

中國中醫科學院西苑醫院科研處副處長付長庚

健康功效的科學證據不足、證據等級不高，一直是制約保健食品行業發展的關鍵瓶頸。而規范的RCT研究能為保健食品的功效驗證提供高質量的科學證據，從而推動行業健康發展。西苑醫院在RCT循證評價領域有著豐富的經驗，其保健研究中心是中醫院系統中具有保健食品研發和保健功能評價資質的權威單位，已為瑞草世家等多個大健康品牌開展保健食品功效RCT評價。

中國營養保健食品協會秘書長張中朋指出，近年來，我國保健食品規模穩步增長、產品質量連續多年處于高水平，循證評價功不可沒。保健食品產業高質量發展對循證評價有多方面的重要需求：一是法律法規需求，保健食品的動物實驗、毒理實驗、功能驗證、人體試食等環節都需要循證支持；二是產業創新需求，循證評價可支持產品升級和科學聲稱，且有助于新保健功能的發現和新產品的開發；三是信心需求，循證評價能說清楚產品的保健功效，增強消費者信任度。通過RCT循證評價，保健食品產業能更好滿足這些需求，實現高質量發展。

中國營養保健食品協會秘書長張中朋

中國營養保健食品協會常務理事孫偲喃在論壇上指出，我國政府高度重視循證醫學在中醫藥產業發展中的作用。國務院辦公廳日前印發的《關于提升中藥質量促進中醫藥產業高質量發展的意見》明確，為推進中藥藥品價值評估和配備使用，應強化臨床價值評估，利用循證醫學等手段，開發中醫藥臨床療效評價大模型，促進人用經驗向臨床證據轉化。

孫偲喃形象地比喻道，在國際領域，米其林是丈量美食的權威標尺，奧斯卡是丈量電影藝術的專業標尺，而在實施中醫藥振興重大工程和推廣中醫藥國際化的進程中，循證評價RCT則是一把丈量中醫藥臨床效果的黃金標尺。他呼吁更多優秀中醫藥企業通過產品結合臨床醫學的方式，助力2030健康中國建設，促進中醫藥高質量發展，推動中醫藥產品走向世界，造福人類健康。

中國營養保健食品協會常務理事孫偲喃

在論壇上，北京中醫藥大學中醫學院副院長、中國中西醫結合學會循證醫學專業委員會副主任委員費宇彤也強調了RCT循證評價在推進中醫藥現代化進程中的關鍵作用。

北京中醫藥大學中醫學院副院長、中國中西醫結合學會循證醫學專業委員會副主任委員費宇彤

銀杏葉口服液功效明確，推動中醫藥國際化循證之路

2023-2024年，西苑醫院攜手瑞草世家，開展“綠保康銀杏葉口服液循證評價”，用嚴謹的科學數據確證了銀杏葉口服液的健康功效，用循證技術拓寬了中醫藥國際化之路。

之所以選擇銀杏葉口服液作為循證評價試驗產品，有兩個重要原因：一是銀杏葉對心腦血管疾病有良好的防治作用。自1960年代開始，德國科學家發現銀杏中含有降低膽固醇的藥用成分后，健康科學界一直在研究銀杏的健康功效。多年的臨床研究表明，銀杏在預防和治療老年性癡呆、心肌梗塞、血栓、動脈硬化、高血壓、眼病等方面均有一定療效。其中，銀杏葉可增加腦血流量、改善心腦血液循環、改善腦能量代謝、清除自由基、增加機體免疫力等。二是銀杏制劑在國內、國際市場上身價驟增。

付長庚介紹說，西苑醫院開展的綠保康銀杏葉口服液RCT循證評價結果顯示，銀杏葉口服液不僅能有效改善頸動脈粥樣硬化，且食用安全。研究發現，銀杏葉口服液可增加腦血流量，改善心腦血液循環和腦能量代謝，清除氧自由基，增強機體免疫功能。

中國醫學科學院藥用植物研究所主任藥師孫載明在論壇上說，我國是銀杏的原產地，銀杏的有效成分對心腦血管有確切的療效和保健價值。

孫載明科研團隊30多年專注于銀杏產品研發，先后獲得多項發明技術專利，應用于瑞草銀杏葉口服液中后，可在有效保持銀杏黃酮和內酯等活性成分含量的前提下，最大限度降低產品中的銀杏酸含量，將歐美的百萬分之五降低到百萬分之一。這一成果不僅突破了困擾產業多年的技術壁壘，更讓我國的銀杏葉制品標準一舉超越歐盟和美國，達到國際領先。創新技術的應用，也為瑞草銀杏葉口服液RCT臨床循證評價的成功夯實了基礎。

中國醫學科學院藥用植物研究所主任藥師孫載明

循證再起航，瑞草靈芝RCT研究正式啟動

在本次論壇期間，由西苑醫院承擔的“瑞草靈芝 RCT 循證評價項目”正式啟動。這是繼銀杏葉口服液、西洋參蜂王漿口服液之后，西苑醫院和瑞草世家聯合開展的第三個保健食品功效循證評價項目。該項目將開展靈芝孢子粉降低血清轉氨酶的人體試食研究，以深入了解靈芝孢子粉對肝功能的保護作用。前期研究表明，轉氨酶是肝功能的重要生物標志物，而靈芝及其制品可通過調控脂肪代謝機制來減輕肝損傷。通過 RCT 循證評價，該項目將為靈芝孢子粉的健康功效提供科學依據，進一步推動中醫藥保健食品產業的發展。

西苑醫院瑞草靈芝RCT循證評價啟動儀式

為科學提升產品RCT臨床評價效果，自2015年起，瑞草世家先后在山東郯城、福建武夷山和吉林長白山開辟了多個道地藥材種植基地，保障了產品有效成分含量。