GCP醫(yī)學上是什么意思?
gcp指GCP,全稱是Good Clinical Practice,即藥物臨床試驗管理規(guī)范。
藥物臨床試驗管理規(guī)范是規(guī)范藥物臨床試驗全過程的標準規(guī)定,包括方案設計、組織實施、監(jiān)查、稽查、記錄、分析總結(jié)和報告,在人體(病人或健康志愿者)進行的藥物系統(tǒng)性研究時,以證實或揭示試驗藥物的作用、不良反應或試驗藥物的藥理學指標,其目的是保證臨床試驗過程的規(guī)范,結(jié)果科學可靠,保護受試者的權(quán)益并保障其安全。
GCP的建設有利于促進醫(yī)院醫(yī)療水平的持續(xù)發(fā)展,不僅僅是藥物的臨床研究,更是豐富和補充醫(yī)院綜合目標管理內(nèi)涵,是促進醫(yī)院醫(yī)療工作的不斷進步和發(fā)展的重要手段。
GCP證書有效期幾年?
五年
“國家GCP證書的有效期限是五年,所以,藥學的小伙伴們一定要在合適的時間進行考取;”